奥希替尼(AZD9291)的注意事项？

在使用奥希替尼治疗非小细胞肺癌时，有一些重要的注意事项需要患者和其家人了解和遵循。这些注意事项有助于确保患者能够安全有效地使用这种药物，并最大程度地减少不良反应的发生。

奥希替尼的注意事项

1.肺间质性疾病/肺炎

对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者，停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎，永久停用奥希替尼。

2.QTc间隔延长

心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥希替尼。

3.心肌疾病

对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估，评估在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停用奥希替尼。

4.角膜炎

在1479例接受奥希替尼治疗的患者中，角膜炎发生率为0.7%。有角膜炎体征和症状(如眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应立即转诊给眼科医生。

5.多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解

在接受奥希替尼的患者中，已报道了与多形红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)一致的上市后病例。如果怀疑有EMM、SJS或TEN，停用奥希替尼，如果确诊永久停用。

6.皮肤血管炎

在接受奥希替尼治疗的患者中，曾报道过上市后皮肤血管炎，包括白细胞破坏性血管炎、荨麻疹血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，应停用奥希替尼，评估是否累及全身，并考虑皮肤科会诊。如果不能确定其他病因，根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。

7.再生障碍性贫血

(1)在临床试验中和上市后，使用奥希替尼治疗的患者有再生障碍性贫血的报道。有些病例的结局是致命的。告知患者再生障碍性贫血的体征和症状，包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白。如果怀疑再生障碍性贫血，保留奥希替尼并向血液科专家进行咨询。如果确认再生障碍性贫血，则永久停用奥希替尼。

(2)在开始奥希替尼治疗前进行全血细胞计数，并在整个治疗过程中定期进行，如有需要则应更频繁的监测全血细胞计数。

8.胎儿毒性

根据动物研究的数据及其作用机制，给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此在开始使用奥希替尼之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在最后剂量后4个月内使用有效的避孕措施。